21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者林昀肖實習(xí)生李佳英姜伊菲北京報道 今年政府工作報告中，"創(chuàng)新藥"首次被提及，標(biāo)志著中國政府對于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，尤其是在新質(zhì)生產(chǎn)力領(lǐng)域的高度重視。政府工作報告提出要加快前沿新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展，包括氫能、新材料和創(chuàng)新藥等，旨在加速現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的建設(shè)并打造新增長引擎。

當(dāng)前，我國新藥研發(fā)已經(jīng)從過去的仿制藥轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥，包括mRNA藥物、基因治療、細(xì)胞治療和AI醫(yī)療等領(lǐng)域。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其是對于處在創(chuàng)新前沿的企業(yè)而言，融資是推動研究與發(fā)展的關(guān)鍵。近年來，由于研發(fā)周期的延長和市場不確定性的增加，資本市場對于生物醫(yī)藥行業(yè)的投資態(tài)度變得更加謹(jǐn)慎。2023年生物醫(yī)藥行業(yè)的投資額相較于2022年下降約50%，且該趨勢在2024年有可能持續(xù)。

對此，全國政協(xié)委員、啟明創(chuàng)投主管合伙人梁穎宇在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者采訪時表示，要快速解決創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床服務(wù)患者的“堵點”，促進(jìn)與醫(yī)保制度的有效銜接，從而為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展注入新動力。

此外，開拓新市場也成為創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)獲得融資的關(guān)鍵。受香港上市制度改革和地緣政治影響，許多內(nèi)地創(chuàng)新型藥企南下進(jìn)入香港市場尋求機(jī)會進(jìn)行IPO。

然而，資本寒冬也給香港的生物醫(yī)藥市場帶來挑戰(zhàn)，導(dǎo)致融資活動遇冷。梁穎宇指出，通過優(yōu)化政策供給，簡化上市流程，加強兩地政策對接和人才交流在內(nèi)的一系列措施，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展，有利于發(fā)揮香港獨特優(yōu)勢，為企業(yè)提供更多融資機(jī)會和國際競爭力，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的復(fù)蘇與長遠(yuǎn)發(fā)展。

提升創(chuàng)新藥可及性與便利性

今年全國兩會，“創(chuàng)新藥”被首次寫入政府工作報告，“新質(zhì)生產(chǎn)力”引發(fā)熱議。政府工作報告提出，大力推進(jìn)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)，加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟(jì)等新增長引擎。

關(guān)于“新質(zhì)生產(chǎn)力”，梁穎宇認(rèn)為中國一直在持續(xù)發(fā)展“新質(zhì)生產(chǎn)力”，在十多年前，中國的新藥多是仿制藥，但近年來創(chuàng)新藥頻繁出現(xiàn)在越來越多的細(xì)分領(lǐng)域，中國創(chuàng)新藥也真正發(fā)展起來，如越來越多的mRNA藥物、基因治療、細(xì)胞治療等。

我國創(chuàng)新藥獲批進(jìn)度加速也是行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的一個剖面例證。截至2024年1月9日NMPA披露信息，2023年共批準(zhǔn)國產(chǎn)首次注冊藥品1812件。按品規(guī)計，創(chuàng)新藥獲批同比2022年上升70%。

雖然目前行業(yè)高速發(fā)展，但并沒有改變創(chuàng)新藥投融資的頹勢，據(jù)梁穎宇介紹，相較2022年，2023年創(chuàng)生物醫(yī)藥行業(yè)的投資額下降約50%，投資低迷的情況在2024年可能會延續(xù)。另據(jù)浙商證券報告，2024年1月，全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域共發(fā)生95起融資事件（不包括IPO、定向增發(fā)等），披露融資總額約22.15億美元，同比下降約20%。

“國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)卷現(xiàn)象嚴(yán)重，甚至出現(xiàn)幾十家到上百家企業(yè)都在做一種類型的產(chǎn)品。又因為當(dāng)時資本市場的火熱，產(chǎn)業(yè)新板塊可以拿到很多資金去做研發(fā)。而現(xiàn)在處于資本寒冬，很多戰(zhàn)略地位較低或科技含量較低的公司，可能會慢慢倒閉，但總體處于一個好的循環(huán)。”梁穎宇進(jìn)一步表示，在資本寒冬下，雖然不少企業(yè)研發(fā)種類“內(nèi)卷”，甚至面臨生存危機(jī)，但整體趨勢仍利于行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

在“卷”管線、降投資額的環(huán)境下，行業(yè)壓力也傳導(dǎo)至創(chuàng)投機(jī)構(gòu)。梁穎宇指出，青睞在創(chuàng)新方面有獨特競爭力的企業(yè)，便于在全球醫(yī)藥市場競爭中脫穎而出。對于創(chuàng)新藥企業(yè)而言，既要在多個國家市場做好臨床試驗，為產(chǎn)品獲批和商業(yè)化打下基礎(chǔ)；又要做好管線布局決策，側(cè)重發(fā)展少數(shù)幾個成功率高的靶點和病種。

要實現(xiàn)生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新活力不斷，完善的市場定價機(jī)制格外重要。梁穎宇坦言，這背后既有生物醫(yī)藥行業(yè)新藥研發(fā)因具有周期長、成本高、成功率低的原因，也受中國醫(yī)保制度直接影響?！叭绻麩o法實現(xiàn)一定盈利水平的回報，將嚴(yán)重影響企業(yè)和科學(xué)家創(chuàng)制新藥、投資者持續(xù)資助研發(fā)的動力。”

不僅如此，新藥獲準(zhǔn)上市后，依舊面臨著進(jìn)入醫(yī)保目錄、醫(yī)院用藥目錄、DTP藥房（Direct-to-patient pharmacy）、談判價格偏低等困難，造成使用上的可及性與便利性不足。梁穎宇進(jìn)一步指出，首先，醫(yī)保談判中對創(chuàng)新藥的成本認(rèn)定未必符合產(chǎn)業(yè)實際，例如不同技術(shù)創(chuàng)新程度、不同治療領(lǐng)域的生物藥成本價格存在很大差異；其次，創(chuàng)新藥醫(yī)保談判和國家集采被納入公立醫(yī)院進(jìn)藥目錄后，需要通過醫(yī)院受用藥數(shù)量、一品兩規(guī)、藥占比、次均費用等硬指標(biāo)約束，隨著DRG/DIP醫(yī)保支付方式改革，高價藥物超出規(guī)定支付標(biāo)準(zhǔn)還會導(dǎo)致科室和醫(yī)生被追責(zé)，不利于創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用；最后，目前院內(nèi)處方外流到DTP藥房的進(jìn)程比預(yù)期要慢。

如何實現(xiàn)生物醫(yī)藥行業(yè)長期高質(zhì)量發(fā)展，激發(fā)市場創(chuàng)新活力？梁穎宇認(rèn)為，需要在打通產(chǎn)業(yè)鏈提升資本市場流通性和提高創(chuàng)新藥可及性兩方面發(fā)力。一方面，讓上市、融資、退出的渠道暢通，給企業(yè)“生命力”并提升其研發(fā)能力；另一方面，堅定扶助生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的決心，為新藥盡快進(jìn)入臨床服務(wù)患者疏通沿路“堵點”。

“具體而言，可以建立創(chuàng)新藥動態(tài)報銷制度，允許一定等級的大醫(yī)院不受藥占比和次均費用等指標(biāo)限制，積極推動新特藥供應(yīng)商、DTP藥房、醫(yī)院深度合作，加快建設(shè)與醫(yī)保制度銜接配合的多元支付體系等?！绷悍f宇分析稱。

香港或成生物醫(yī)藥創(chuàng)新新策源地

在近年來市場對生物醫(yī)藥企業(yè)的投資持續(xù)采取謹(jǐn)慎態(tài)度的趨勢下，開拓新市場也成為關(guān)鍵。

2018年4月底，港交所推行25年來最大的上市制度改革，特別是新政對生物醫(yī)藥開辟的“綠色通道”，允許未有收入和盈利的生物科技企業(yè)上市，這大大降低了上市門檻，一定程度上解除了“商業(yè)化落地難”對生物醫(yī)藥企業(yè)上市的枷鎖。因此，眾多內(nèi)地創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)紛紛選擇南下前往香港進(jìn)行IPO。

此外，近年來生物醫(yī)藥領(lǐng)域作為一個敏感領(lǐng)域，受到地緣政治的影響日益增加。在相關(guān)政策和法案的影響下，許多生物醫(yī)藥公司無法赴美融資，開始尋找新的市場。香港，憑借其發(fā)達(dá)的金融體系、與國際接軌的醫(yī)藥體系、杰出的研究能力、完善的法律框架以及開放的經(jīng)濟(jì)環(huán)境，成為了這些企業(yè)的首選地。

梁穎宇指出，內(nèi)地的生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入香港市場，也為香港的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來了互補效應(yīng)。

此外，梁穎宇表示，盡管香港在基礎(chǔ)科學(xué)研究方面具有深厚的實力，但受到制造業(yè)水平和市場需求的限制，科研成果的轉(zhuǎn)化效率不高。內(nèi)地企業(yè)的加入不僅促進(jìn)了從學(xué)術(shù)到商業(yè)的成果轉(zhuǎn)化，還便利了香港企業(yè)拓展內(nèi)地市場的機(jī)會。

“我們在香港投資了幾個項目，包括英矽智能，其總部位于香港，同時在張江、蘇州擁有200名員工。這表明，他們不僅能夠在香港運營，同時也能在中國內(nèi)地進(jìn)行研發(fā)和業(yè)務(wù)拓展?！?/p>

然而，醫(yī)藥市場的資本寒冬也很快席卷到香港。根據(jù)世達(dá)國際律師事務(wù)所數(shù)據(jù)，2022年，香港上市生物科技公司平均融資5900萬美元。與往年相比明顯下降（2020年平均融資3.45億美元，2021年為2.43億美元）。截至2023年底，Wind數(shù)據(jù)指出，港股一共有13家生物醫(yī)藥公司上市，合計募集資金總額107億港元，數(shù)量上相比上一年大幅下滑43%。

一方面，資本市場的寒冬導(dǎo)致了港股生物醫(yī)藥領(lǐng)域泡沫的破裂。從2019年至2021年，許多公司以高估值進(jìn)行了融資，某些企業(yè)的融資頻率甚至高達(dá)每三個月一次，偏離了常態(tài)，忽略了企業(yè)的實際建設(shè)和發(fā)展。隨著資金的耗盡，當(dāng)這些企業(yè)再次尋求資金時，上一輪估值過高的狀況導(dǎo)致資本市場仍在持續(xù)觀望和評估中。

另一方面，《境內(nèi)企業(yè)境外發(fā)行證券和上市管理試行辦法》要求中國內(nèi)地企業(yè)在香港上市和再融資時必須進(jìn)行備案。梁穎宇解釋：“對于想要前往香港的內(nèi)地企業(yè)來說，目前必須經(jīng)歷一個較長的備案過程。自2023年3月份起，中國證監(jiān)會的相關(guān)規(guī)定發(fā)生了變化，備案通常需要六至八周的準(zhǔn)備時間。上市后，企業(yè)必須立即提交備案，再融資時也需遵循此流程。最近與不同企業(yè)高層在討論中了解到，他們當(dāng)前面臨較大挑戰(zhàn)。以往通過香港交易所的上市委員會審批可能需4-6個月，而現(xiàn)在可能延長至9-12個月，導(dǎo)致許多公司進(jìn)行IPO的整體時間表增加一倍。”

香港具備構(gòu)建世界級生物醫(yī)藥生態(tài)系統(tǒng)的獨特優(yōu)勢。利用這些優(yōu)勢可以幫助創(chuàng)新藥行業(yè)度過資本市場的寒冬，提高全球競爭力。對此，針對香港醫(yī)藥市場融資現(xiàn)狀，梁穎宇提出四點具體建議。

首先，應(yīng)以健康需求為導(dǎo)向，優(yōu)化頂層設(shè)計和政策供給，例如推進(jìn)本土藥品監(jiān)管和新藥審批機(jī)構(gòu)建設(shè)，以及加速研發(fā)和企業(yè)的引進(jìn)，旨在扶持龍頭和創(chuàng)新型企業(yè)及重大科技基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)，形成一個豐富而高效的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。

其次，建議簡化內(nèi)地企業(yè)在香港上市和融資的流程，包括簡化境內(nèi)企業(yè)境外發(fā)行管理規(guī)則和流程，并為優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新企業(yè)設(shè)立備案綠色通道，以加快融資速度，并允許內(nèi)地企業(yè)參與新股發(fā)行。

第三，加強兩地政策的對接和協(xié)作，簡化審批流程，提升監(jiān)管效率，并鼓勵更多生物醫(yī)藥企業(yè)在香港設(shè)立國際總部，通過稅收優(yōu)惠、住房、教育和醫(yī)療支持等措施，吸引生物醫(yī)藥人才、技術(shù)和資本的聚集。

最后，增強香港與內(nèi)地在人才交流方面的合作，包括建立高科技人才信息庫，促進(jìn)政策研究和科研合作。同時，通過研發(fā)支持和創(chuàng)業(yè)投資基金等措施，促進(jìn)知識產(chǎn)權(quán)價值的實現(xiàn)，激發(fā)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新活力。